ISO/IEC 27001:2013 zertifiziert
Unser Managementsystem für die Informationssicherheit hat die Zertifizierung nach ISO/IEC 27001:2013 erfolgreich bestanden und hält die Bedingungen ein.
Das Zertifikat stellt sicher, dass wir unsere Beratungs- und Ingenieurdienstleistungen in Übereinstimmung mit den Anforderungen der ISO/IEC 27001:2013 erbringen, die unser Informationssicherheitsmanagementsystem regeln und verbessern helfen. Das ISO/IEC 27001:2013-Zertifikat wiederum beweist, dass wir:
- Gewährleistung eines vollständig sicheren Entwicklungsprozesses, von der Projektplanung bis zur Produktion
- Hochsicherheitsmaßnahmen für Daten in Papierform, digital und in der Cloud, die sich im Besitz unseres Unternehmens befinden, zu gewährleisten und einen eingeschränkten Zugriff zu ermöglichen
- Bewertung und Management von Datensicherheitsrisiken, damit Ihre Projektdaten sicher sind
ISO 9001:2015 zertifiziert
Die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 bewertet das Qualitätsmanagementsystem von Lemberg Solutions als ausreichend und entspricht genau den internationalen Produktqualitätsstandards.
Dieses Zertifikat beweist, dass wir unseren Kunden qualitativ hochwertige Ingenieurdienstleistungen anbieten, um ihre Anforderungen und Erwartungen an unsere Zusammenarbeit gemäß den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems ISO 9001:2015 zu erfüllen. Es beweist auch, dass wir garantieren:
- die Qualität der entworfenen, entwickelten und gelieferten Softwareprodukte
- gut eingeführte und verwaltete interne Prozesse, einschließlich IT, Personalwesen, Personalbeschaffung und deren Rolle bei der Erbringung hochwertiger Beratungs- und Ingenieurdienstleistungen
ISO 13485:2016 zertifiziert
Die ISO 13485:2016-Zertifizierung misst und bestätigt, dass unser Produktentwicklungsprozess im Gesundheitswesen mit den Anforderungen der Norm übereinstimmt.
Die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 ermöglicht es unserem Team, Medizinprodukte zu entwickeln und damit verbundene Ingenieurdienstleistungen auf einem international anerkannten Qualitätsniveau zu erbringen. Dieses Zertifikat zeigt, dass wir Folgendes bestätigen:
- Wir sind konform mit der ISO 14971, die für das Risikomanagement von Projekten im Gesundheitswesen verantwortlich ist, und der IEC 62304, die den Entwicklungslebenszyklus für medizinische Software spezifiziert
- umfassende Projektdokumentation für Medizinprodukte, einschließlich Gerätebeschreibung, Spezifikationen, Design, Produktion, Herstellung und Sicherheitsanforderungen
- Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten durch Einhaltung der Normen des Gesundheitswesens
Konformität
GDPR
EU MDR 2017/745
HIPAA
DiGa
ISO 26262:2018
ASPICE
Sind Sie bereit, Ihre Herausforderung zu lösen?
Setzen Sie sich mit Lou in Verbindung, um mehr darüber zu erfahren, wie wir einen sicheren Entwicklungsprozess gewährleisten.
Lou Dutko ist für die Technologiestrategie bei Lemberg Solutions verantwortlich und überwacht den sicheren Lieferprozess und das Qualitätsmanagementsystem, das unser Unternehmen eingeführt hat und anwendet.